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四川自考药事管理学真题及答案,2021年四川自考真题及答案

发布时间 发布时间:2021-12-03 07:03 关注次数 关注次数: 作者 作者:admin

2020年自考《药事管理学及法规》真题练习题

2020年自考《药事管理学及法规》真题练习题

自考药事管理学及法规是自考的一门公共课,小编整理了一些模拟试题及答案,供大家参考。点击进入:2020年自考《药事管理学及法规》真题练习题一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.属于传统药的是()A.生化药品B.抗生素C.疫苗D.矿物药2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是()A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.《药品注册管理办法》属于()A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为()A.2年B.不超过2年C.5年D.不超过5年5.以下按劣药论处的是()A.超过有效期的B.变质的C.所标明的适应症超出规定范围的D.被污染的6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经_________批准。()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.市级卫生行政部门7.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是()A.GLPB.GSPC.GAPD.GCP8.人参为我国_________保护野生药材物种。()A.一级B.二级C.三级D.四级9.药品广告批准文号的有效期是()A.1年B.2年C.3年D.5年10.按照GMP的要求,药品销售记录应保存()A.1年B.至药品有效期后1年C.2年D.至药品有效期后2年11.GMP适用于原料药生产的_________工序。()A.全部B.关键C.最后D.初始12.直接接触药品的生产人员每_________至少健康体检一次。()A.季度B.半年C.年D.两年13.公民的作品,其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后()A.20年B.30年C.40年D.50年14.医疗机构配制制剂,须经所在地_________审核同意,由_________批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。()A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门B.药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门15.急诊处方一般不得超过_________日用量。()A.1B.2C.3D.416.在零售药店中,凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是()A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品17.药品堆垛应留有一定距离。按照《药品经营质量管理规范实施细则》的规定,药品与墙、屋顶的间距()A.应小于30厘米B.不大于30厘米C.不小于30厘米D.不小于50厘米18.合法药品经营企业必须具有()A.药品GMP证书B.新药证书C.药品生产许可证D.药品经营许可证19.经批准可以在普通商业企业销售的是()A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.疫苗20.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,由_________审批。()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局二、多项选择题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.药学的社会任务有()A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.可以申请中药一级保护品种的有()A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂23.标签上必须有国家规定的专用标识的药品有()A.外用药品B.麻醉药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.精神药品24.下列药品不得发布广告的是()A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构配制的制剂D.军队特需药品E.批准试生产的药品25.下列情况可以授予专利权的是()A.冠状病毒的发现B.冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法C.乘法口诀D.胰岛素片剂E.杨梅在北方种植的方法三、判断题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“”。26.药事仅指与药品的研制、流通和使用活动有关的事。()27.药品不良反应的英文简称为ADR。()28.海洛因属于精神药品。()29.中药二级保护品种的保护期限为10年。()30.可以以处方药名称为高校学生活动冠名。()四、名词解释(本大题共4小题,每小题4分,共16分)31.药品标准32.放射性药品33.专利34.药品零售企业五、简答题(本大题共2小题,每小题6分,共12分)35.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,由指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口?36.简述开办互联网药品信息服务的条件。六、论述题(本大题12分)37.联系实际,论述药物临床试验的分期。更多的、、、,请关注中国教育在线。推荐阅读:|

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